2024年是2025年版藥典編制工作的收官之年，標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)入到公示與審定的關(guān)鍵階段階段。作為藥品的一部分，藥包材本身的質(zhì)量、安全性、使用性能對(duì)藥品質(zhì)量有著十分重要的影響。藥包材是由一種或多種材料制成的包裝組件組合而成，應(yīng)具有良好的安全性、適應(yīng)性、穩(wěn)定性、功能性、保護(hù)性和便利性，在藥品的包裝、貯藏、運(yùn)輸和使用過程中起到保護(hù)藥品質(zhì)量、安全、有效、實(shí)現(xiàn)給藥目的的作用。為確保用藥安全，2025年版藥典編制工作中將藥品包裝及材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為其重點(diǎn)工作之一，因此，藥包材的生產(chǎn)和使用企業(yè)對(duì)藥品包裝及材料的質(zhì)量控制也將進(jìn)入新的階段。

鑒于此，2024年年中藥典委密集公示了包括：關(guān)于無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案的公示（第二次）、關(guān)于藥品包裝用玻璃容器指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案的公示、關(guān)于121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)草案的公示（第三次）、關(guān)于玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動(dòng)測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)草案的公示（第三次）、關(guān)于玻璃容器熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)草案的公示（第三次）、關(guān)于玻璃安瓿折斷力測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)草案的公示（第三法）、關(guān)于玻璃容器耐內(nèi)壓力測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)草案的公示（第三次）、關(guān)于玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)草案的公示（第三次）等。無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則首次亮相，已進(jìn)入到第二輪公示，濟(jì)南中科電子科技有限公司參與了其中“附4：壓力衰減試驗(yàn)法”的起草工作，期間與標(biāo)準(zhǔn)牽頭單位和各個(gè)參與單位積極配合，為標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容起草、數(shù)據(jù)驗(yàn)證等工作起到了關(guān)鍵的作用。

濟(jì)南中科電子科技有限公司在藥包材檢測(cè)領(lǐng)域積累大量的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，擁有藥包材檢測(cè)全線試驗(yàn)儀器的研發(fā)和生產(chǎn)能力，如今已為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)、包材生產(chǎn)企業(yè)、相關(guān)科研院校、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等制藥領(lǐng)域眾多客戶提供標(biāo)準(zhǔn)化或個(gè)性化的系統(tǒng)性藥品包裝及材料的質(zhì)量控制解決方案，越來(lái)越多的客戶也因?yàn)閮?yōu)異的產(chǎn)品品質(zhì)、精確的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和完善的售后服務(wù)而選擇濟(jì)南中科。

隨著編制工作進(jìn)入最后發(fā)力階段，2025年版《中國(guó)藥典》對(duì)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃建設(shè)、質(zhì)量管理、技術(shù)革新及檢驗(yàn)理念等方面提出了更高標(biāo)準(zhǔn)要求，激勵(lì)著各類機(jī)構(gòu)與企業(yè)積極應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)，共同推動(dòng)中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量提升，濟(jì)南中科電子希望后期在藥包材的檢測(cè)方面與行業(yè)中的相關(guān)事企業(yè)繼續(xù)保持交流，為行業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量。

相關(guān)公示鏈接：https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=6673d69ebd8c1197f9683f03

https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=667528b3bd8c1197f9683f99