在醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域,每一個(gè)藥瓶的密封性、每支注射器的滑動(dòng)性,都直接影響著藥品的安全性和有效性。濟(jì)南中科電子科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的TMP-02醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀作為質(zhì)量守護(hù)的關(guān)鍵設(shè)備,正通過(guò)精準(zhǔn)的力學(xué)檢測(cè)技術(shù),為制藥行業(yè)筑起堅(jiān)實(shí)的安全防線。
一、智能檢測(cè)設(shè)備的技術(shù)突破
TMP-02醫(yī)藥包裝檢測(cè)設(shè)備采用模塊化設(shè)計(jì),通過(guò)高精度傳感器與智能控制系統(tǒng)的協(xié)同工作,可完成超過(guò)20項(xiàng)力學(xué)性能檢測(cè)。設(shè)備配備的力值傳感器分辨率達(dá)到0.5級(jí)標(biāo)準(zhǔn),位移測(cè)量精度控制在±0.1mm范圍內(nèi),確保檢測(cè)結(jié)果的可靠性。從安瓿瓶折斷力的精準(zhǔn)測(cè)定到預(yù)灌封注射器的活塞滑動(dòng)性測(cè)試,設(shè)備通過(guò)預(yù)設(shè)程序自動(dòng)完成數(shù)據(jù)采集與結(jié)果分析。
二、全流程質(zhì)量監(jiān)控體系
該檢測(cè)系統(tǒng)覆蓋醫(yī)藥包裝全生命周期:原材料驗(yàn)證階段,可對(duì)復(fù)合膜熱合強(qiáng)度、鋁箔拉伸性能進(jìn)行量化評(píng)估;生產(chǎn)過(guò)程中,實(shí)時(shí)監(jiān)控膠塞穿刺力、鋁蓋開(kāi)啟力等關(guān)鍵參數(shù);成品檢驗(yàn)環(huán)節(jié),可對(duì)注射針密合性、PVC硬片剝離強(qiáng)度進(jìn)行全面檢測(cè)。
三、智能化檢測(cè)解決方案
新一代設(shè)備集成三大創(chuàng)新功能:
1.集成拉伸、剝離、熱封、開(kāi)啟、穿刺、折斷等多種獨(dú)立的測(cè)試程序,支持不同包裝件的檢測(cè)
2.智能校準(zhǔn)技術(shù),確保長(zhǎng)期使用后的測(cè)量穩(wěn)定性
3.支持成組試驗(yàn)數(shù)據(jù)疊加比對(duì)分析,具有多單位轉(zhuǎn)換功能
操作界面采用工業(yè)級(jí)觸控屏設(shè)計(jì),測(cè)試流程可視化引導(dǎo),非專(zhuān)業(yè)人員經(jīng)簡(jiǎn)單培訓(xùn)即可完成標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)操作。
四、行業(yè)應(yīng)用的深度拓展
目前該設(shè)備已服務(wù)于疫苗生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)用耗材制造商等200余家單位。在某生物制劑企業(yè)的凍干粉針劑項(xiàng)目中,設(shè)備成功檢測(cè)出膠塞穿刺力偏差問(wèn)題,避免了潛在的產(chǎn)品泄漏風(fēng)險(xiǎn)。在醫(yī)療器械領(lǐng)域,幫助某注射器生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)化活塞設(shè)計(jì),將滑動(dòng)性指標(biāo)控制在行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的黃金區(qū)間。
在醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)的背景下,專(zhuān)業(yè)檢測(cè)設(shè)備正成為企業(yè)質(zhì)量管理的標(biāo)配工具。通過(guò)持續(xù)的技術(shù)迭代與功能優(yōu)化,現(xiàn)代醫(yī)藥包裝檢測(cè)設(shè)備不僅提升了質(zhì)量控制效率,更推動(dòng)著整個(gè)行業(yè)向智能化、標(biāo)準(zhǔn)化方向邁進(jìn)。對(duì)于追求卓越品質(zhì)的藥企而言,選擇專(zhuān)業(yè)可靠的檢測(cè)方案,就是選擇對(duì)患者生命健康的鄭重承諾。