2025年10月1日，新版《中華人民共和國藥典》即將正式實(shí)施。作為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心構(gòu)成，這部凝聚著醫(yī)藥行業(yè)智慧結(jié)晶的法規(guī)文件，既是保障人民用藥安全的"技術(shù)法典"，更是推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的"質(zhì)量標(biāo)尺"。

中國藥典自1953年首版問世以來，始終秉承"科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范"的制定原則。2025年版藥典在繼承傳統(tǒng)優(yōu)勢基礎(chǔ)上，新增藥用輔料與藥包材相容性研究指導(dǎo)原則，將檢測項(xiàng)目由傳統(tǒng)的物理性能向化學(xué)物質(zhì)遷移、生物安全性等深層次指標(biāo)延伸。這種標(biāo)準(zhǔn)體系的持續(xù)升級，既體現(xiàn)了國家藥監(jiān)部門對藥品全生命周期質(zhì)量監(jiān)管的前瞻布局，更彰顯了我國在醫(yī)藥健康領(lǐng)域與國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)接軌的決心。

在國家藥品監(jiān)督管理局等部門的聯(lián)合推動下，我國已建立起覆蓋藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通的全鏈條監(jiān)管體系。國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2023年全國藥品抽檢合格率已達(dá)99.7%，這背后既有政策法規(guī)的日趨完善，也離不開檢測技術(shù)的迭代升級。特別是在藥包材領(lǐng)域，隨著"關(guān)聯(lián)審評審批"制度的深入推進(jìn)，藥品包裝已從單純的物理防護(hù)轉(zhuǎn)向質(zhì)量保障的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，這對檢測儀器的精準(zhǔn)度和穩(wěn)定性提出了更高要求。

作為深耕藥品包裝檢測領(lǐng)域的技術(shù)服務(wù)商，濟(jì)南中科電子科技有限公司始終將技術(shù)創(chuàng)新視為立身之本。憑借十余年行業(yè)積淀組建專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，聚焦包裝及材料物理性能檢測儀器的創(chuàng)新研發(fā)。公司作為核心單位參與國家藥典委員會組織的2023年度國家藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂研究課題《藥品包裝系統(tǒng)密封性檢測法》的研究、驗(yàn)證和起草工作，以技術(shù)硬實(shí)力推動行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。

在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵時(shí)期，我們檢測儀器制造企業(yè)既承擔(dān)著技術(shù)支撐的使命，更肩負(fù)著守護(hù)公眾健康的社會責(zé)任。濟(jì)南中科電子科技將繼續(xù)秉持"精準(zhǔn)檢測守護(hù)健康"的理念，通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新和服務(wù)優(yōu)化，為藥品質(zhì)量安全構(gòu)筑堅(jiān)實(shí)的技術(shù)防線，助力中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向更高標(biāo)準(zhǔn)邁進(jìn)。